泉生 UCMSC 治疗强直性脊柱炎临床疗效报告
UCMSC for Ankylosing Spondylitis (AS)
（预计在国内指定三甲医院开始收费医疗时间：2026 年 5-7 月）
1. 前言
当前强直性脊柱炎（AS）的主流疗法 — 包括激素与单抗药物 — 均局限于“靶点拮抗”模式，仅能抑制炎症通路，无法逆转病程，属典型“治标不治本”。且长期用药伴随显著的免疫抑制相关风险，如感染及恶性肿瘤发生率上升。与之相比，我们的脐带间充质干细胞（UC-MSCs）的治疗机理上发生根本性转变：其通过免疫重建调控与组织再生修复，从病因层面干预疾病进展。。我们在上海仁济医院完成的I期临床试验数据显示，我们的UC-MSCs在疗效维持与深度缓解两个维度均展现出对单抗药物的跨代际优势：
• 持久性：单抗需每月给药以维持目标指标，而我们的UC-MSCs单次输注后疗效可稳定维持近一年；
• 有效性：在核心疗效指标上，UC-MSCs治疗组优于单抗对照组。
当然，干细胞不能一次性治愈强直性脊柱炎。病患往往接受干细胞治疗后两年内又会回来再次打干细胞。干细胞治疗强直性脊柱炎是一个针对高收入人群且对病患粘性很强(反复回来打干细胞)的治疗方式。实际上，治疗强直性脊柱炎的干细胞制剂本身也是高端抗衰保健的制剂，因此也同时满足了病患的抗衰保健的需求。
(ASAS20、ASAS40、ASAS50、ASAS50是国际通用强直性脊柱炎疗效评价标准，用于量化患者经治疗后改善程度)
2. 泉生 UCMSC 治疗 AS 国家药监局 I 期临床试验：
泉生【UCMSC治疗AS国家1类新药】获批并已完成：在上海仁济医院(组长)、山东、、、、、、，共计18例病人的国家药监局I期临床试验。
上述临床试验由知名、、、担任临床试验CRO，、、、、担任，以及、、、、、担任、、、、、
上述药监局I期临床试验正式临床试验报告，代理商签约后欢迎来泉生公司现场查验。
上述临床试验数据显示：泉生"UCMSC治疗AS"国家1类新药安全有效。、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
泉生【UCMSC治疗AS国家1类新药】官方正式药监局I期临床试验报告，代理商签约后欢迎来泉生公司现场查验。
3. 泉生 UCMSC 治疗 AS 国家卫健委临床研究：
IIT临床试验是研究者自己发起的，一般仅作为正式药监局临床试验的前期探索。因此，药监局临床试验被认为比卫健委IIT临床试验或临床研究更正规、更完善、更严格。
泉生【UCMSC治疗AS国家1类新药】因其临床前研究数据优异和完善，不需要做卫健委IIT临床试验而直接申请获批药监局临床批文IND，并已顺利合格完成国家药监局I期临床试验。
4. 泉生 UCMSC 治疗 AS 非临床药效动物试验：