泉生【乙肝肝硬化（Hepatitis B–related Liver Cirrhosis，HBV-related Cirrhosis）】预计在国内 ≧10 家三甲医院开始收费医疗时间：2026年5月
【上述收费医疗时间预计依据】
| # | 申请获批收费步骤 | 完成时间 | 证据 |
| 1. | 完成临床前研发 -1.1. 药学CMC研发 | 已完成 | 国家药监局批文及药监局网站公示 |
| 完成临床前研发 -1.2. 非临床安全评价动物实验 | 已完成 | 国家药监局批文及药监局网站公示 | |
| 完成临床前研发 -1.3. 非临床药效动物实验 | 已完成 | 国家药监局批文及药监局网站公示 | |
| 2. | 申请获批中国药监局 pre-IND会议 | 已完成 | 国家药监局批文及药监局网站公示 |
| 3. | 申请获批中国药监局临床批文 IND | 已完成 | 国家药监局批文及药监局网站公示 |
| 4. | 启动中国药监局多中心 (遍布全国多个医院) I期临床试验 | 已完成 | CRO临床试验报告等 |
| 5. | 临床试验医院向国家卫健委备案获批在完成I期临床试验的三甲医院进行标的药物的收费医疗 | 2026年02-03月 | 上述工作完成证据原件，欢迎随时来我司现场查验 |
【附：依照国务院818号令向国家卫健委申报收费医疗的步骤及解释】：
1. 完成新药临床前研发 (两条路径的共同前提)
药物研发企业(例如 泉生 ) 完成 标的药物 (例如：人脐带间充质干细胞静脉注射液治疗 强直性脊柱炎 ) 的 临床前研发
1.1. 药学CMC研发 (约需2-2.5 年时间)
1.2. 非临床安全评价动物实验 (约需1年时间；CRO合同显示时间)
1.3. 非临床药效动物实验 (约需0.5-1年时间；CRO合同显示时间)
↓
路径1 ↓（基于药监局IND路径）
2. pre-IND 会议
药物研发企业(例如 泉生 )向国家药监局提交 标的药物 pre-IND会议申请，并获批准 (基本固定时间：1月)
3. IND
药物研发企业(例如 泉生 ) 向中国药监局提交 标的药物 IND申请，并获批准 ( 固定时间：法定 60 天默认许可 )
4. 标的药物药监局 I 期 临床试验
药物研发企业(例如 泉生 )在全国选定多家医院(多中心)，完成国家药监局 I 期临床试验 ( 不同疾病平均完成时间：半年 )
5. 标的药物获批收费医疗
向国家卫健委备案获批：标的药物在完成药监局一期临床试验的多个医院进行收费医疗 (10 个工作日)。
完成国家药监局I期临床试验的，国家卫健委大概率不再评审而自动批准。因为 [药监局临床试验审批管理] 比 [卫健委临床研究或IIT临床试验审批管理] 更严格和更完整。
总结：时间可控。每个适应症可以布局全国多家医院收费医疗
路径2 ↓（基于卫健委IIT路径）
2. IIT临床试验
药物研发企业(例如 泉生 )联合一家三甲医院，向国家卫健委提交 标的药物 临床研究或IIT临床试验申请，并获批准 ( 时间：不可控 )
3. 完成IIT临床试验
在备案申报医院，完成国家卫健委IIT临床试验或临床研究 ( 不同疾病平均完成时间：半年 )
4. 标的药物获批收费医疗
向国家卫健委备案获批：标的药物在完成国家卫健委 IIT临床试验或临床研究的一个医院，进行收费医疗
总结：时间不可控。每个适应症可能全国只有一家医院收费医疗