申请国家卫健委备案批准“在完成临床试验的三甲医院进行收费医疗”的步骤，如下所示。其中，路径1完全时间可控，且可以获批一个新药同时在全国各地多家医院进行收费医疗。

在路径1的第4步完成后，开始第5步-申请国家卫健委备案批准在完成临床试验的三甲医院进行收费医疗。因为路径1是国家药监局的临床试验，其被认为是比国家卫健委的IIT临床试验或临床研究更正规、更完善、更权威的临床试验，因此国家卫健委对路径1的第5步大概率是不再评审而“自动批准”(对应国务院818号令中的15天批准)。

对第1.1.-1.3.步，因为泉生公司已经获得同一个制剂国家药监局5个临床批文IND，国家药监局对泉生公司的所有“脐带间充质干细胞静脉注射液”治疗不同疾病的新药，一律不再审核1.1.和1.2.，而只审核1.3。1.3.本来就不是IND评审重点，同时泉生布局818的全部细胞新药的1.3.均选择几乎100%把握的适应症。

对第2-3步，国家药监局目前完成达到了100%按规定固定时间批准，无任何悬念。

对第4步，泉生公司也是100%把握平均在半年内完成。特殊疾病入组病患难，可能会超过半年时间。

综上而述，泉生细胞新药按时在指定三甲医院获批收费医疗的把握性基本可达99.99%把握性。

另外，泉生的强直性脊柱炎、乙肝肝硬化、急性呼吸窘迫症的三个细胞新药已经完成了第1-4步，春节后即可进行第5步-申请获批在全国多家三甲医院收费医疗。

【附：依照国务院818号令向国家卫健委申报收费医疗的步骤及解释】：

1. 完成新药临床前研发 (两条路径的共同前提)

药物研发企业(例如 泉生 ) 完成 标的药物 (例如：人脐带间充质干细胞静脉注射液治疗 强直性脊柱炎 ) 的 临床前研发

1.1. 药学CMC研发 (约需2-2.5 年时间)

1.2. 非临床安全评价动物实验 (约需1年时间；CRO合同显示时间)

1.3. 非临床药效动物实验 (约需0.5-1年时间；CRO合同显示时间)

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