国务院818号令是让安全的新药在完成I期临床试验后，可以在继续进行II/III期临床试验的同时，在完成I期临床试验的医院进行收费医疗，是一种新药有条件上市conditional approval。新药上市销售涉及 ①药物持有人 (MAH/研发公司，例如：泉生科技公司）、②药物生产者 (CMO / 自有工厂）、③流通环节 (例如：泉生医药服务公司、代理商)、④医院。